时间: 2024-12-31 07:41:58 | 作者: 贴标机
近来,海思科的1类新药HSK46575片获批临床,2款1类新药克利加巴林、考格列汀归入医保。今年以来,公司已有3款新品获批上市、9款1类新药获批临床。海思科专心差异化立异,首款1类新药已生长为10亿级种类;2024年前三季度研制费用3.78亿元(+10.6%),18款1类新药在研,2款处于NDA/Ⅲ期临床阶段,上市可期。
第十批集采将于12月12日开标,氢溴酸伏硫西汀片在列。米内网多个方面数据显现,2024H1我国公立医疗机构终端抗抑郁药销售额同比增加3.89%,豪森、丹麦、晖致领跑商场。产品TOP20中,草酸艾司西酞普兰片稳居榜一,9个产品销售额涨逾10%;品牌TOP20中,豪森药业的阿戈美拉汀片连任榜一,辉瑞、灵北、科伦、华海各有2个产品上榜。
近来,正大天晴立异药管线发展不断:注射用TQB2102、TQH3906胶囊获批临床,TQB3912片、TQB3720片申报IND,格索雷塞获批上市……今年以来,正大天晴已有4款1类新药、7款仿制药获批上市;公司还有80款1类新药处于申报临床及以上阶段,9款处于NDA或Ⅲ期临床阶段;累计有67个种类过评(23个首家),4个备战第十批集采。
第十批集采拟归入4个抗肿瘤药,38亿大种类在列。米内网多个方面数据显现,2024H1我国公立医疗机构终端化药抗肿瘤药销售额同比增加3.42%,阿斯利康、恒瑞医药、正大制药领跑商场。品牌TOP20中,4大超10亿种类领跑,国产1类新药暴升112%。4个拟集采抗肿瘤药,齐鲁制药均已过评,科伦、重庆药友、豪森等各有2个种类过评。
第十批集采报量目录官宣,科伦药业21个过评种类在列。今年以来,科伦药业研制管线个存量种类过评。前三季度公司研制费用15.84亿元,39款新药处于申报临床及以上阶段,5款上市可期。公司累计有162个种类过评(49个首家),21个种类拟归入第十批集采。
近来,石药集团的注射用哌拉西林钠过评,拿下集采入场券。今年以来,石药集团研制管线个存量种类过评。公司累计有125个种类过评(32个首家),16个种类拟归入第十批集采。公司立异研制发展不断,年内已有15款1类新药获批临床,并达到2项BD协作。
近来,北京泰德制药的利斯的明透皮贴剂获批上市,拿下国内首仿+首家过评。2020年至今,北京泰德制药已有9个种类获批上市,其间多个种类为国内第一批上市。近年来公司研制管线类新药)处于申报临床及以上研讨阶段,4个新分类报产种类在审。
近来,倍特药业的钆特醇注射液拿下国产第3家,成为公司第8款上市造影剂。今年以来,倍特药业已有25个种类获批上市,累计126个种类过评(29个首家),31个种类备战第十批集采。现在公司有15款新药(7款1类新药)处于申报临床及以上研讨阶段;58个新分类报产种类在审,6个暂无首仿获批。
近来,6款口服液体剂同日获批上市。米内网多个方面数据显现,2023年我国公立医疗机构终端化药口服液体剂销售额超越230亿元,纽迪希亚、费森尤斯卡比领跑商场。品牌TOP20中,2大超10亿种类领跑,一止咳祛痰药暴升167%。口服液体剂已有8个药品归入国采,19个药品备战第十批集采,倍特、扬子江、仁合益康、诚济制药、恒瑞等企业多个种类在列。
近来,华润双鹤的改进型新药ZP036获批临床,白消安注射液、注射用奥美拉唑钠过评……今年以来,华润双鹤研制管线个种类获批上市。上半年公司研制费用3.29亿元,同比增加24.34%。现在公司有93个种类过评(9个首家),31个新分类报产种类在审,6款新药研制推动中。
近来,山东新时代药业的司美格鲁肽注射液获批临床,舒更葡糖钠注射液、枸橼酸托法替布片获批上市……今年以来公司已有9个种类获批上市,现在公司有23款新药(11款1类新药)在研,聚集肿瘤赛道;52个种类过评(8个首家),5个备战第十批集采;44个仿制药报产在审,4个冲击首仿。
近来,信立泰超10亿元引入PCSK9碱基修改药物,加码降脂药商场。2024年半年报显现,公司经营收入20.43亿元(+21.28%),扣非净利润3.34亿元(+8.46%),研制投入4.60亿元。现在信立泰已有4款新药获批上市,苯甲酸福格列汀片、阿利沙坦酯氨氯地平片冲击2024国谈;15款新药处于申报临床及以上阶段,其间5款处于NDA或Ⅲ期临床阶段,上市可期。
近来,海思科发布2024年半年报,经营收入16.87亿元(+23.14%),归母净利润1.65亿元(+119.4%),其间麻醉产品收入5.17亿元(+50.94%)、肿瘤止吐产品收入1.36亿元(+101.38%)。公司坚持研制立异,已有3款1类新药步入商业化阶段,苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片冲击2024国谈;16款1类新药进入临床阶段,HSK21542注射液上市可期。
近来,南京正大天晴的1类新药NTQ3617片、NTQ5082胶囊相继获批临床,苯磺酸美洛加巴林片国内首家报产……今年以来,南京正大天晴已有4个种类获批上市,累计46个种类过评(12个首家),12个种类备战第十批集采。现在公司有5款新药处于申报临床及以上研制阶段;15个新分类报产种类在审,7个暂无首仿获批。
今年以来石药集团立异研制发展不断:1类新药恩朗苏拜单抗获批上市,5个种类批产并视同过评(2个首仿)、12款1类新药申报IND……立异研制进入收获期,现在石药集团有9款1类新药、5款高端立异药物处于NDA/Ⅲ期临床阶段,上市可期。此外,公司累计有120个种类过评(31个首家),26个种类备战第十批集采。
国产立异药迎全链条支撑,立异药商场或进一步翻开。近来,正大天晴的TQ05105片、以岭药业的苯胺洛芬注射液申报上市……2024H1国内有21款国产1类新药获批上市,其间江苏省占了9款,正大天晴、海思科别离有3款、2款1类新药获批;37款国产1类新药申报上市,华东医药、康缘、悦康各有2款报产,肿瘤、慢病范畴研制炽热。