成都康弘药业集团股份有限公司关于立他司特滴眼液取得药物临床试验赞同通知书的公告
时间: 2024-04-01 13:44:21 | 作者: 油液类灌装
原标题：成都康弘药业集团股份有限公司关于立他司特滴眼液取得药物临床试验赞同通知书的公告
本公司及董事会全体成员确保信息揭露发表内容的实在、精确和完好，没有虚伪记载、误导性陈说或严重遗失。
成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）于近来收到国家药品监督管理局签发的关于立他司特滴眼液的《药物临床试验赞同通知书》（通知书编号：2021LP00483），赞同展开临床试验。现将相关状况公告如下：
公司立他司特滴眼液于近来获准展开临床试验。美国FDA于2016年7月11日赞同立他司特滴眼液在美国上市，用于干眼症 (DED)症状和体征的医治，是FDA赞同的首个医治干眼症的淋巴细胞功用相关抗原1 (LFA-1)拮抗剂类新药。
公司立他司特滴眼液按注册分类新3类获准展开临床试验，目前国内暂无企业获批上市。
因为医药产品具有高科技、高危险、高的附加价值的特色，临床试验、审评和批阅的成果以及时刻都具有必定的不确定性；药品的出售状况或许遭到国家方针、市场环境改变等要素影响，存在不确定性，敬请广阔出资者慎重决议计划，留意出资危险。
