当前位置:首页 > 视频中心 > 医药行业

医药行业发展概况

时间: 2024-04-10 11:56:45 |   作者: 医药行业

  从需求端看,国内人口老龄化程度继续加深,行业具有很大发展空间。根据国家统计局有关的资料,2021 年末,全国 0-15 岁人口为 26,302 万人,占全国人口的 18.6%;16-59 岁人口为 88,222 万人,占 62.5%;60 岁及以上人口为 26,736 万人,占 18.9%,其中, 65 岁及以上人口为 20,056 万人,占 14.2%。与 2020 年相比,0-15 岁人口减少 528 万人, 16-59 岁人口增加 247 万人,60 岁及以上和 65 岁及以上人口分别增加 329 万人和 992万人。

  60 岁及以上人口和 65 岁及以上人口比重分别较 2020 年上升 0.2 和 0.7 个百分点, 老龄化程度进一步加深。

  老龄化程度加深,一方面意味着劳动人口负担会逐渐加大,国 家医保基金会持续承压,行业将持续面临严控费、降药价的政策;另一方面老龄化将刺 激优质药、创新药的发展,恶性肿瘤患病率、慢性病患病人群数量将居高不下,大健康 产业市场进一步扩容。

  从政策端看,医疗、医保、医药联动改革不断深化,前有国家展开集中采购和药价 谈判、抗癌药纳入医保、医保严格控费,让更多的医保资源可覆盖到创新药。后有一致 性评价全面铺开、新药审评审批加速、药品上市许可持有人制度的进一步推进等,行业 政策密集出台,行业结构性调整拉开序幕。 随着医改的深入推进,行业面临洗牌,拥有核心竞争力的药企迎来了发展机遇,创 新成为发展主旋律。

  从 2017 年开始,国家药品监督管理局加速新药审评审批,2021 年 和 2020 年 NMPA 批准的新药数量分别在 60 和 50 款左右,其中国产新药占比约为 40%, 无论从获批数量还是本土企业获批数量来看,都远超前几年。新药涉及的种类仍以肿瘤药居多,占比约为 40%。这一些产品的上市大大丰富了癌症治疗的选择,也说明了我国鼓 励和引导创新药政策取得的成效。

  2021 年 11 月,国家药监局药品审评中心(CDE)发布《以临床价值为导向的抗肿 瘤药物临床研发指导原则》,从患者需求的方面出发,落实以临床价值为导向,以患者 为核心的研发理念,促进抗肿瘤药科学有序地开发,推动医药创新迈上新台阶。

  中国本土以自主研发创新产品的生物医药企业的发展趋势愈加明确,需要积极开发能优化其自身产品管线的创新产品,临床疗效同质化产品的竞争将从市场阶段前置到临床阶段,本 土药企创新研发水平有望在磨炼中提升,中国药物研发将进阶为更加开放的创新阶段。

  从健康医疗领域来说,中国已经是全球第二大医药市场,随着国内医保报销范围的 扩大、患者支付能力的提高及创新先进疗法的出现等因素推动,未来中国肿瘤药物市场 还将稳步增长;从科技层面来说,中国整体的研发支出排名同样位居全球第二。在当今 的形势下,一方面中国市场对所有医药企业而言是一个很重要的市场,国外的新药产品将会更快地引入到中国来,另一方面国内企业自身的研发投入在不断的增加,创新药 产品在不断的丰富,并将逐渐走出国门。

  2019 年,《药品管理法》进行了发布以来的首次重大修订,其中涉及多项调整, 例如明确药品上市许可持有人制度;通过药品追踪确保问责;实施临床试验备案制;用 自主申报和跟踪检查替代临床试验机构资格认定;在互联网售药方面将“禁止在线销售 处方药”从提议草案中去除等。

  国家药监部门的持续改革也引来新药上市高潮。上市的 新药里有更多来自于本土药企的研发,这说明了中国的本土创造新兴事物的能力在逐步提升。 历史上看中国上市的新药往往滞后国外 5 至 10 年,如 2016 年上市的所有新药平均比全球慢 8 年,2019 年这一数字缩短至平均 4 年左右,有一些药已经缩短到一年甚至更短。 能够准确的看出,今天中国的医药监管和全球体系的对接已经有了很大的进步。企业推进药品 上市的时间,涉及到具体的战略,但是监管不再成为一个上市时间的瓶颈。

  为了支撑整个医药研发生态链,市场需要形成一个对创新投入的回报机制。从 2009 年到 2017 年的 8 年中,中国的医保目录没有更新,所以很长一段时间内中国的医药创 新回报机制是不清晰的。2017 年第一次更新以后,医保又于 2019、2020 和 2021 年多 次更新,预计这种及时的更新将来会成为常态。

  在每次更新里,有一些新药纳入,一些 药被移出。同时,取消了省级医保报销目录,引进了更加科学的药物经济学评估方法, 这些都是国家支付机制更加科学化的趋势。对于创新药,引入了国家层面的谈判机制, 为创新药的支付提供了一个新的路径。

  对于一些专利已经过期的、很成熟的药品,国家通过带量采购的方式,一方面控 制成本,一方面通过更少的企业来实现更好地管控药品质量。对于成熟药品集中带量采 购后,很多品类销售额已经非常困难再增长,成本控制机制已经初见效果;而新药通过医保 层面的价格谈判,则可以更快地进行市场普及,达到较高的销售额,完成医保目录的腾 笼换鸟。

  目前,我国创新药企靶点同质化明显,热门靶点竞争非常激烈,行业的现有竞争者慢慢地增加研发技术,丰富肿瘤产品线,对药企发展提出了更高的要求。未来,具有“开发、 临床、商业化”一体化优势的创新药企将脱颖而出。

  随着中国医药企业实力的提升,跨国企业对中国市场逐渐重视,加大投入和探索, 出现了慢慢的变多的跨国企业和中国企业合作的案例。合作方式呈现双向的交流,一方面 很多中国企业到海外收购创新产品,引入中国进行开发;另一方面有些跨国企业把成熟 品牌剥离,交由本土企业来推动市场销售,有些跨国企业则从中国企业购入或获得产品 授权,完善自己的产品线)CMO/CDMO 产业的快速发展

  中国的 CMO/CDMO 产业虽然发展较晚,但发展速度快,开始形成涵盖原料药、化

  学制剂以及生物药的 CMO/CDMO 产业平台,国内龙头 CMO/CDMO 企业也陆续成为 跨国制药企业和国内制药企业的战略供应商。MAH 制度的落地使得医药企业特别是新药

  研发公司能够以药品上市许可持有人的身份选择自产或委托生产,有利于提高资源 配置效率,促进了医药行业专业化分工,未来医药产业生态和产业体系将发生巨大变化。返回搜狐,查看更多责任编辑:

  平台声明:该文观点仅代表作者本人,搜狐号系信息发布平台,搜狐仅提供信息存储空间服务。