根据《食品生产许可管理办法》的调整变化，结合我市实际，我局对原《深圳市食品生产许可实施办法》进行了修订。修订后的《深圳市食品生产许可实施办法》已经我局局务会议审议通过，并经深圳市政务服务数据管理局审查同意，现予以印发，请遵照执行。

  第一条为规范我市食品、食品添加剂生产许可活动，根据《中华人民共和国行政许可法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国食品安全法实施条例》《深圳经济特区食品安全监督管理条例》《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则》和相关食品生产许可审查细则的要求，结合我市实际，制定本实施办法。

  第二条在食品安全法律、法规、规章授予深圳市市场监督管理局许可管辖权限范围内的食品及食品添加剂生产许可的申请、受理、审查和行政许可决定工作（含许可证的延续、变更、注销），适用于本办法。

  广东省市场监督管理局根据食品安全风险状况重新调整市、县级食品安全监督管理部门食品生产许可管理权限的，从其新规定。

  第三条食品、食品添加剂生产许可实行一企一证原则，即同一个商事主体从事食品、食品添加剂生产活动，应当取得一个食品生产许可证。

  第四条食品、食品添加剂生产许可遵守国家产业政策，申请项目属于《产业体系调整指导目录》中限制类的，不得办理生产许可手续；地方性法规、规章或省人民政府有关文件对贯彻执行产业政策另有规定的，还应遵照其规定。

  第五条深圳市市场监督管理局按照食品、食品添加剂的风险程度，结合食品原料、生产的基本工艺等因素，对食品、食品添加剂生产实施分类许可。

  第七条取得食品经营许可的餐饮服务提供者在其餐饮服务场所内制作加工食品现场销售的，不需要取得食品生产许可。

  第八条取得食品经营许可的食品销售经营者将已获得生产许可的可独立销售的预包装食品组合销售的，不需要取得食品生产许可。

  第九条生产加工的食品、食品添加剂仅供单位内部使用而非用于商业销售的，不需取得食品生产许可。

  第十条深圳市市场监督管理局统一统筹、监督和指导全市食品、食品添加剂生产许可管理工作，负责食品、食品添加剂申请受理、许可决定和许可证发放。

  深圳市市场监督管理局许可审查中心负责食品、食品添加剂生产许可技术审查及现场核查工作。

  深圳市市场监督管理局辖区监管局负责协调本行政区域内的食品、食品添加剂现场核查工作，委派观察员协助开展现场核查，对现场核查发现的不足问题，跟进督促生产者落实整改。

  第十二条申请食品、食品添加剂生产许可，应当先行取得营业执照等合法主体资格。企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户、农民专业合作组织等，以营业执照载明的主体作为申请人。

  （一）具有与生产的食品（食品添加剂）品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；

  （二）具有与生产的食品（食品添加剂）品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤和处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；保健食品生产的基本工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施；

  （三）有专职或者兼职的食品安全专业方面技术人员、食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；

  （四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；

  （一）被吊销许可证的食品生产经营者及其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员自处罚决定作出之日起5年内不可以申请食品生产许可；许可申请人因隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请食品生产许可被市场监督管理部门给予警告以上处罚的，自处罚决定作出之日起1年内不得再次申请食品生产许可。

  （二）被许可人因以欺骗、贿赂等不正当手段取得的食品生产许可被原发证的市场监督管理部门撤销许可的，自处罚决定作出之日起3年内不得再次申请食品生产许可。

  （三）许可申请人因涉嫌食品安全违背法律规定的行为被有关部门立案查处的，在案件结案前不可以申请食品、食品添加剂生产许可。

  第十五条申请食品生产许可，应当按以下食品类别提出：粮食加工品，食用油、油脂及其制品，调味品，肉制品，乳制品，饮料，速食，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食品，薯类和膨化食品，糖果制品，茶叶及相关制品，酒类，蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡产品，食糖，水产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品，蜂产品，保健食品，特殊医学用途配方食品，婴幼儿配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。

  申请食品添加剂生产许可的，按以下种类提出:食品添加剂、食品用香精、复配食品添加剂。

  第十六条国家市场监督管理总局根据食品安全监管风险或因监督管理工作需要对食品类别或食品添加剂种类做调整的，从其新调整的分类实施。

  全流程网上办理的，受理部门应当在许可申请人成功提交申请后2个工作日内接收申请。

  在许可审查机关作出审查结论前，许可申请人可申请撤回全部或部分已提交的申请事项。

  第十八条受理部门接收许可申请人提交的食品生产许可申请后，应该依据以下情况分别作出处理：

  （一）申请事项依法不需要取得食品生产许可的，应当即时告知申请人不予受理；

  （二）申请事项依法不属于深圳市市场监督管理局职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；

  （三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期；

  （四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即视为受理；

  （五）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人根据相关要求提交全部补正材料的，应当受理食品生产许可申请。

  第十九条受理部门对许可申请人提出的申请决定予以受理的，应当出具受理通知书；决定不予受理的，应当出具不予受理通知书，说明不予受理的理由，并告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

  第二十条申请食品、食品添加剂生产许可，应当按要求提交全部申请材料并如实反映情况，按照实际申报食品、食品添加剂类别和品种明细；对申请材料的真实性负责，并在申请书等材料上签名或者盖章。

  申请人委托别人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

  第二十一条食品生产许可业务表单分为《食品生产许可申请书》《食品生产许可证载明的事项名称发生明显的变化的变更申请表》《食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的事项发生明显的变化的报告书》，所有申请表单均可在广东政务服务网或深圳市市场监督管理局门户网站上免费下载。

  第二十二条新设立的食品生产者、获证企业食品生产场所迁址的，申请食品生产许可应提交以下材料：

  （一）食品生产许可申请书（申请书中“产品信息表”的“品种明细”，应相应标注产品品种所执行的食品安全标准，执行企业标准的，还应标注企业标准的备案号）;

  （二）食品生产加工场所及其旁边的环境平面图、设备布局图和食品生产工艺流程图。

  申请涉及国家产业政策管理项目的食品生产许可的，申请人还需提交有关部门出示的项目审批、核准文件或备案文件。

  第二十三条经广东省市场监督管理局准予许可的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等，需要向深圳市市场监督管理局申请打印证书的，应当提交下列材料：

  （一）食品生产许可申请书（申请书中“产品信息表”的“品种明细”，应相应标注产品品种所执行的食品安全标准，执行企业标准的，还应标注企业标准的备案号）；

  申请人委托别人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

  条件等事项发生改变的，应当在变化后10个工作日提出变更申请；食品生产者生产场所迁址的，应重新申请食品生产许可。

  （二）食品生产者公司名称、法定代表人（或负责人）、统一社会信用代码、住所、生产场所名称（实际地址未变）变更的，应提供以下材料：

  3.生产场所的设备布局和工艺流程、主要生产设备设施等生产条件未发生明显的变化的承诺声明。

  （三）食品生产许可证副本载明的同一食品类别内的品种明细变更的，提交以下材料：

  4.生产场所的设备布局和工艺流程、主要生产设备设施等生产条件未发生明显的变化的承诺声明。

  第二十五条食品生产者需要延续依法取得的食品生产许可的有效期的，应当在其食品生产许可有效期届满30个工作日前，提出延续申请，并提交以下材料：

  同时申请食品生产许可证延续、变更的，应同时提交各申请事项要求的全部材料，相同的材料不需要重复提交。

  第二十六条食品生产者终止食品生产，食品生产许可被撤回、撤销或者食品生产许可证被吊销的，应在其20个工作日内申请办理注销手续，并提交下列材料：

  第二十七条许可机关受理食品、食品添加剂许可申请后，应对申请人提交的申请材料来审查，并在法定承诺的时限内作出许可决定。

  （三）食品生产许可证有效期内，原有设备布局和工艺流程、主要生产设备设施发生明显的变化，申请变更的；

  第二十九条食品生产者依法取得许可后申请减少许可食品类别或食品品种的，书面承诺保留项目的生产条件未发生明显的变化并依法承担对应法律责任的，可免于现场核查。

  申请事项为食品分装的，许可申请人应首先对照有关要求进行自查，书面承诺符合许可条件并依法承担对应法律责任的，可免于现场核查，免于查看试产产品检验报告。

  实行“告知承诺制许可”的食品分装项目按照风险可控的原则稳步推进，先从非即食类食品分装开始实施，根据实施情况再逐步推进即食类食品分装项目。

  核查人员应当自接受现场核查任务之日在法定承诺时间内完成对生产场所的现场核查。

  第三十一条现场核查实行审查组长负责制。审查组长负责现场核查工作的组织、实施，组织召开审查会议、填写现场核查表、制作现场核查记录并形成审查结论，经申请人核对后，由现场核查员、观察员和申请人代表在核查表和记录上签名（或盖章）。

  申请人同时申请多个食品类别的，核查组应对不同食品类别的现场情况分别进行核查评审，并分别形成核查结论。

  第三十二条食品生产许可现场核查按照食品生产许可审查通则、相关食品的食品生产许可审查细则的要求实施，法律和法规、规章和食品执行标准对申请的食品（食品添加剂）有特别规定的，还应当遵照其规定。

  国家市场监督管理总局未制定食品生产许可审查细则的食品、食品添加剂，按照食品生产许可审查通则、食品安全标准或经备案的企业标准的要求实施现场核查。

  第三十三条食品生产许可审查细则中标注的产品有关标准要求与现行的食品安全标准、产品质量标准不一致的，执行现行有效的食品安全标准、产品质量标准。

  食品生产许可审查细则对出厂检验项目的要求与现行食品安全标准、产品执行标准不一致的，企业应按照现行食品安全标准、产品执行标准配置相应的检验设备设施开展检验工作。

  第三十四条现场核查过程中存在如下情形的，现场核查组可按照未通过现场核查作出审查结论：

  （二）现场核查时主要生产设备设施不能正常运行的（但因不可抗力及其他客观原因等情况除外）；

  第三十五条对于首次申请许可证核发、生产场所迁址变更或增加食品类别变更许可的事项开展现场核查的，应根据食品生产工艺流程等的要求，按申请生产食品所执行的食品安全标准和产品质量标准核查试制产品的检验合格报告。

  开展食品添加剂生产许可现场核查的，应根据食品添加剂品种特点，按申请生产食品添加剂所执行的食品安全标准和产品标准核查试制产品的检验合格报告；申请生产复配食品添加剂的，还需核查复配食品添加剂配方。

  第三十六条食品生产者依法取得的食品生产许可证未能在其证书有效期届满前30个工作日提出延续申请的，应按首次食品生产许可证核发的要求提出申请，许可部门依据以下情形开展现场核查：

  （一）企业申请许可时，其原《食品生产许可证》仍在有效期内的，按许可证延续的要求开展生产许可现场核查，免于核查申报食品（食品添加剂）试产产品的检验合格报告。

  （二）企业申请许可时，其原《食品生产许可证》已过期的，按首次食品生产许可证核发的要求开展现场核查，并核查申报食品（食品添加剂）试产产品的检验合格报告。

  第三十七条申请单位因不可抗力及其他客观问题造成现场核查工作无法正常开展的，申请人可向审查部门提出中止许可程序的书面申请，中止时间不计入食品生产许可办理时限。

  首次申请许可证核发、许可证延续的办理程序包括以下环节：申请、受理、审查（含现场核查）、审批、结果发放。

  经广东省市场监督管理局批准许可的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、婴幼儿辅助食品、食用盐等，申请由深圳市市场监督管理局打印食品生产许可证书的，不需再进行现场核查。

  食品生产许可证变更办理程序包括以下环节：申请、受理、审查（含现场核查）、审批、结果发放。

  申请人声明并承诺变更的事项涉及的生产条件未发生明显的变化的，可免于现场核查；变更事项属于本办法第二十八条有关情形的或审查部门认为申请变更事项可能会影响食品安全的，应当就变动情况进行现场核查。

  申请变更由省局负责许可的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品、婴幼儿辅助食品、食盐等项目的，应当先取得广东省市场监督管理局审批许可文件。

  注销食品生产许可证的办理程序包括以下环节：申请、受理、审查、审批、结果发放。

  第三十九条许可机关认为食品生产许可事项涉及公共利益需要听证的，应当向社会公告并举行听证。

  食品生产许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，申请人、利害关系人提出听证的，许可机关应当在20个工作日内组织听证。

  第四十条许可机关应自受理申请之日起8个工作日内作出行政许可的决定。因特殊原因要延长期限的，经本行政机关负责人批准，能延续5个工作日，并应当将延长期限的理由告知申请人。

  对因不符合标准要求作出不予许可的，应出具书面决定并说明理由，同时告知申请人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

  第四十一条许可申请人存在涉嫌食品安全违背法律规定的行为被立案调查的，许可机关应立即中止食品生产许可办理程序，中止时间不计入食品生产许可办理时限。

  第四十二条食品生产许可证分为正本、副本，有效期为5年，正本和副本具有同等法律效力。

  （一）新核发的食品生产许可证发证日期为作出许可决定的日期，有效期自作出决定之日起计算，有效期5年。

  （二）准予变更许可换发食品生产许可证的，证书编号不变，发证日期为作出变更许可决定的日期，有效期与原证书一致。但对申请迁址变更换发食品生产许可证的，证书编号不变，有效期自发证之日起重新计算，有效期为5年。

  （三）因食品安全国家标准出现重大变化，国家和省级市场监督管理部门决定组织重新核查而换发的食品生产许可证，其发证日期以重新批准日期为准，有效期自重新批准发证之日起计算，有效期为5年。

  （四）准予延续换发食品生产许可证的，许可证编号不变，有效期自作出延续许可决定之日起计算，有效期5年。

  （五）因遗失、损坏需重新打印纸质版食品生产许可证的，许可证编号不变，发证日期和有效期与原证书保持一致。

  第四十五条食品、食品添加剂生产者取得《食品生产许可证》后方可从事生产活动，未取得许可生产的食品、食品添加剂不得销售。

  第四十六条深圳市市场监督管理局可根据本市的真实的情况调整许可办理程序，具体的措施另行制定工作方案予以实施。

  第四十八条本办法自2021年1月1日起实施，原《食品生产许可实施办法》（深市质〔2016〕216号）同时作废。